Quand on doit commencer une nouvelle investigation, c'est toujours le phénomène de la page blanche... Pourtant, on nous a formé !!
On connaît plein d'outils, le 5M, le 5 Pourquoi, le QQOQCCP etc... Mais lequel utiliser et quand ? Du coup, on remet à plus tard le début de l'investigation, y a bien un moment où on plus "inspiré"... Et puis plus tard, c'est toujours pareil... Pas grave on commencera demain, etc... Et finalement on se retrouve à 3 jours de la clôture avec pas grand chose... Pas le choix, on bâcle l'investigation, on n'est pas très fier et on se promet de faire mieux la prochaine fois !
Mais il est possible d'arrêter ce cycle infernal grâce à la méthode ELEMENTAIRE !
Et quand approche l'inspection... C'est la panique !! Chaque investigateur y va de sa petite improvisation sur la méthode et la forme des rapports... On se retrouve alors avec un patchwork de rapports, pas tout le temps très compréhensible... Mais voilà, ça va finir dans les mains de l'inspecteur et ça ne fait pas très maîtrisé...
La méthode ELEMENTAIRE a été reconnue comme une best practice par un inspecteur FDA, sur un site où elle a été déployée !
La méthode ELEMENTAIRE c'est quoi ?
La méthode ELEMENTAIRE est une démarche standard d'investigation des déviations. Elle s'applique à toutes les déviations dès la détection de l'évènement. C'est démarche pas à pas à suivre, permettant de structurer et de guider :
- La description de l'évènement,
- L'évaluation initiale de l'évènement pour déterminer si c'est une déviation,
- La recherche et le traitement des impacts,
- La recherche des causes initiales,
- L'évaluation de la criticité et de la profondeur d'investigation,
- La recherche des causes racines,
- L'identification et le traitement des impacts étendus,
- La définition des CAPA,
- La rédaction du rapport final.
La méthode ELEMENTAIRE repose sur 4 piliers principaux :
- Comme le recommande les BPF, la profondeur de l'investigation est ajustée en fonction du niveau de risque, moins d'effort et d'énergie sur les déviations mineures pour avoir plus de temps pour les déviations majeures est critique
- Le niveau de risque est évalué avec une démarche Gravité x Occurrence x Détectabilité
- La démarche s'appuie sur des outils connus et reconnus qui seront accumulés les uns avec les autres en fonction du niveau de risque
- Le premier outil, que l'on utilisera pour toutes les déviations, est le schéma de comparaison des situations
Une offre adaptée à chaque besoin
La boite à outils complète pour mener à bien les investigations
Pour ceux qui veulent l'ensemble des outils de la démarche ELEMENTAIRE, pour les utiliser tels quels sans accompagnement et tout de suite disponibles.
Parcours complet de formation en ligne avec mise en pratique
Pour ceux qui veulent être accompagnés au travers de leçons vidéos et exercices pour prendre en main la démarche ELEMENTAIRE et bénéficier d'un suivi via la communauté.
L'accompagnement sur site ou pour une équipe de consultants
Pour ceux qui veulent déployer la démarche ELEMENTAIRE auprès de leurs collaborateurs dans un service, sur tout un site ou une équipe de consultants.
La boite à outils complète pour mener à bien les investigations
✅ 1 outil de Diagnostic simple à utiliser
✅ 12 outils prêt à l'emplois pour commencer à investiguer dès maintenant
✅ 9 fiches réflexes (mode opératoires) sur les outils d'investigation
✅ 6 fiches réflexes (mode opératoires) sur les outils de décision
✅ 1 grille de coaching (ou auto-coaching) pour évaluer la montée en compétence sur les outils
✅ 1 exemple de procédure de traitement des déviations
Parcours complet de formation en ligne avec mise en pratique
✅ Accès à vie
✅Tous les éléments de la boîte à outils complète
✅ 22 leçons découpées en 10 grandes sections selon les étapes
✅ 1h30 de parcours de formation vidéo découpée en vidéo de 4 minutes en moyenne
✅ Des exercices à chaque étape pour pratiquer
✅ 1 accès à la communauté en ligne pour poser des questions
✅ Les mises à jour lors des améliorations
L'accompagnement sur site ou pour une équipe de consultants
✅ L'adaptation des outils de décision de votre site (déviation - pas déviation, criticité, profondeur d'investigation, etc...)
✅ Initiation pour les participants au coaching
✅ 7 séances de coaching individuel, en tête à tête avec un coach pour les investigateurs
✅ 5 séances de coaching en groupe pour un partage de la démarche
✅ 1 accès pour 10 personnes supplémentaires à la formation en ligne pour 1 an
✅ 3 modalités en fonction du budget
- 100% présentiel, l'ensemble de notre accompagnement se fait sur site
- Mix présentiel et distanciel, certaines étapes clés et coaching se font sur site et les autres à distance
- 100% distanciel, l'ensemble de notre accompagnement se fait à distance
✅ La possibilité d'accéder à un abonnement annuel pour accompagner le turn-over des investigateurs (à venir)
Qu'en pensent les personnes qui ont suivi cet accompagnement ?
Pour des raisons de confidentialité avec nos clients, nous avons dû anonymiser les témoignages
"J'ai hâte d'avoir le retour des inspecteurs sur notre méthode d'investigation, c'est la première fois que j'ai, sur un site, une méthode aussi complète et structurée !"
- Responsable Qualité Opérationnel
"La méthode m'aide beaucoup, je perds moins de temps à démarrer mes investigations et en plus maintenant les rapports passent comme des lettres à la poste avec l'AQ !"
- Investigateur
"En appliquant la méthode d'investigation que l'on a vu lors de la formation j'ai réussi à finir mon investigation en 2 jours alors qu'avant il m'aurait fallu plus d'une semaine ! Et en plus l'approbateur AQ était très content du résultat !!"
- Investigateur
La boite à outils complète pour mener à bien les investigations
Recevez le package avec l'ensemble des outils immédiatement et commencez à les utiliser
50€ TTC
Parcours complet de formation en ligne avec mise en pratique
Obtenez votre accès immédiat à la formation en ligne et à la communauté
150 € TTC
L'accompagnement sur site ou pour une équipe de consultants
Contactez nous pour découvrir les options d'accompagnement et obtenir une évaluation du budget
Budget en fonction du type d'accompagnement et du nombre de coachés