BOOTCAMP DEVIATION
Eliminez enfin les problèmes du process déviation, par vous-même, avec les meilleurs outils et méthodes.
Le process de traitement des déviations sur un site pharmaceutique est un process clé pour la Qualité des produits ET la performance du flux de libération.
Cela fait des semaines, voir des mois que vous voulez améliorer votre process de traitement des déviations, mais vous ne savez pas par où commencer.
Et même si vous saviez par où commencer, vous manquez de temps pour vous poser et prendre du recul.
Vous avez peur que les modifications que vous proposeriez ne soient pas suffisantes pour impacter réellement et durablement l'efficacité de ce process.
Vous êtes persuadé qu'une aide extérieur par des consultants serait la meilleure solution pour obtenir des résultats, cependant vous ne disposez pas du budget nécessaire pour organiser une telle intervention.
Bref, vous vous sentez coincé entre le quotidien, le manque de temps et le manque de budget pour opérer une vraie transformation sur ce sujet si important.
Le Bootcamp déviation, c'est quoi ?
3 jours pour sortir du quotidien du site, travailler sur son process déviation, préparer le déploiement à son retour et tout ça en profitant des meilleurs outils et méthodes, mais aussi des partages d'expériences des autres participants.
Oui, mais concrètement, qu'est-ce que vous allez faire pendant ces 3 jours ?
Pendant ces 3 jours 1/2, vous allez,
- Redéfinir vos outils de décisions pour votre site,
- Revoir les rôles et responsabilités adaptés à votre organisation,
- Restructurer votre méthode d'investigation, en adaptant l'effort au niveau de risque,
- Construire l'ensemble des outils pour piloter efficacement vos déviations et CAPA,
- Structurer l'ensemble dans votre nouvelle procédure de traitement des déviations,
- Construire le plan d'action et son pilotage pour déployer ce que vous aurez construit lors du Bootcamp.
L'accès à ce Bootcamp est limité à 5 sites différents (jusqu'à 2 personnes par site).
Cette limitation nous permet de pouvoir passer suffisamment de temps avec chacun pour apporter un maximum de valeur ajouté et vous permet de repartir avec les éléments nécessaires pour mettre en place votre nouveau process effectivement sur le site.
Prix : 5 500€ HT jusqu'au 30 Mars 2024.
Dates : Du 19 au 21 Juin 2024 en Normandie ou en région Lyonnaise (à définir en fonction des participants)
Qui sommes-nous ?
L'Académie de la Qualité efficace s'engage depuis plus de 5 ans auprès des sites de production, pour construire une nouvelle vision de la Qualité.
Une nouvelle Qualité...
Proactive, qui n’attend pas les incidents, mais qui les tacle avant même qu’ils ne se produisent, avec toutes les équipes mobilisées vers un but commun.
Efficace, qui s’inquiète de sa propre performance, et au bout du compte de la performance de tout le site.
Courageuse, qui n’a pas peur des inspecteurs, mais qui est prête à tout moment.
Fière, qui rend tous les employés fiers de leurs produits, de leur travail, parce qu’ils sont convaincus que ce qu’ils font a un sens.
10
ans de développement
plus de
30
sites
pour affiner et expérimenter
tous les outils et méthodes
5
ans de structuration
et d'optimisation
Ils nous ont fait confiance
Les académiciens qui vous accompagneront
Paul-Adrien Mathon
Depuis 9 ans, Paul-Adrien, Pharmacien Industriel, a occupé des postes proches du terrain en qualité comme en production, dans différents pays et travaille aujourd'hui comme consultant.
Cette diversité lui a permis de constater le manque d'efficacité, la récurrence et la similarité des problèmes dans les sites.
Il déploie aujourd'hui des approches innovantes pour éliminer ces problématiques et ainsi donner plus de temps aux équipes Qualité pour faire ce qui compte vraiment : accompagner le terrain et faire de l'amélioration continue.
Arnaud Huc
Expert en Qualité opérationnelle, Arnaud Huc, Pharmacien Industriel, a fondé l’Académie de la Qualité efficace.
Fort d’une expérience terrain et de 10 ans de conseil spécialisé dans la Qualité, Arnaud propose des solutions concrètes aux problématiques les plus courantes des sites de production : erreurs humaines importantes, manque d'efficacité des process Qualité, difficulté à développer l'autonomie sur le terrain, etc...
Passionné de Jeux de société, il s’efforce d’apporter une dimension ludique importante dans ses formations, pour que les stagiaires vivent une réelle expérience, marquante.
Le process et son organisation
✅ Remise à plat des étapes de votre process de traitement des déviations en lien avec vos contraintes
✅ Construction du RACI (rôles et responsabilités) adapté à votre contexte et en prenant en compte les organisations les plus efficaces
✅ Construction des matrices de formation adaptées aux nouveaux rôles et responsabilités
✅ Liste de l'ensemble des outils et documents nécessaires pour faire vivre votre nouveau processus
✅ Draft de la nouvelle procédure pour votre site
Les outils de décision
✅ Construction du filtre Déviation/Evènement adapté à votre activité
✅ Construction de la matrice de criticité GOD (Gravité x Détectabilité x Occurrence) adaptée à votre activité
✅ Construction des grilles des critères détaillés Gravité, Détectabilité, Occurrence adaptées à votre activité
✅ Construction de la matrice de profondeur d'investigation adaptée à votre activité
✅ Construction de la matrice de besoin de CAPA adaptée à votre activité
✅ Construction du filtre Impacts étendus adapté à votre activité
Les outils de pilotage
✅ Construction de l'outil de retraitement des données de votre QMS
✅ Construction du panneau de pilotage
✅ Définition des participants et des secteurs de pilotage
✅ Définition du déroulé du pilotage
✅ Construction des indicateurs automatiques
✅ Coaching du pilotage au travers de jeux de rôle
La méthode d'investigation
La méthode ELEMENTAIRE est une démarche standard d'investigation des déviations. Elle s'applique à toutes les déviations dès la détection de l'évènement. Il s'agit de la démarche pas-à-pas à suivre, permettant de structurer et de guider :
✅ La description de l'évènement,
✅ L'évaluation initiale de l'évènement pour déterminer si c'est une déviation,
✅ La recherche et le traitement des impacts,
✅ La recherche des causes initiales,
✅ L'évaluation de la criticité et de la profondeur d'investigation,
✅ La recherche des causes racines,
✅ L'identification et le traitement des impacts étendus,
✅ La définition des CAPA,
✅ La rédaction du rapport final,
✅ Les grilles de coaching pour déployer la méthode sur votre site.
Vous bénéficierez d'un accès à vie à la formation en ligne, en amont du BOOTCAMP
Inscription au BOOTCAMP
L'accès à ce Bootcamp est limité à 5 sites différents (jusqu'à 2 personnes par site).
Cette limitation nous permet de pouvoir passer suffisamment de temps avec chacun pour apporter un maximum de valeur ajouté et vous permet de repartir avec les éléments nécessaires pour mettre en place votre nouveau process effectivement sur le site.
L'inscription au BOOTCAMP donne accès à :
✅ 2h de préparation en visio avec l'Académie de la Qualité efficace,
✅ Accès à vie à la formation en ligne ELEMENTAIRE de l'Académie de la Qualité efficace,
✅ Accès d'un an à la communauté Qualité de l'Académie de la Qualité efficace,
✅ 2 fois 1h d'appel après le BOOTCAMP avec l'Académie de la Qualité efficace,
✅ La prise en charge des repas durant le BOOTCAMP.
Les frais de déplacement et d'hébergement ne sont pas inclus dans l'inscription.
Prix : 5 500€ HT jusqu'au 30 Mars 2024.
Dates : Du 19 au 21 Juin 2024 en Normandie ou en région Lyonnaise (à définir en fonction des participants)
A la réception de votre préinscription, nous vous enverrons un devis qui devra être signé. A la réception du devis signé, nous vous enverrons la facture pour règlement. L'inscription sera définitive uniquement à réception du règlement.
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